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Graspollenallergie:
Neue
Tabletten-Immuntherapie hervorragend wirksam
Wien,
12. Juni 2006.
Die neue Tabletten-Immuntherapie mit GRAZAX®
zur Behandlung der Gräserpollenallergie wirkt bereits
ab dem ersten Tag der ersten Therapiesaison. Das geht
aus den neuen Untersuchungsergebnissen der GT-08-Studie
hervor, die heute auf dem Kongress der European Academy
of Allergology and Clinical Immunology (EAACI) in
Wien vorgestellt wurde.
GRAZAX®, die Grastablette, ist die erste spezifische
Tabletten-Immuntherapie, die für die Zulassung in
Europa entwickelt wurde. Die Tablette reduzierte bei
Patienten mit einer Allergie auf Gräserpollen bereits
ab dem ersten Tag der ersten Therapiesaison die Symptome
der allergischen Rhinokonjunktivits um 43 Prozent
und den Bedarf an symptomatischer Medikation um 68
Prozent. Im Vergleich zur Plazebogruppe waren die
Ergebnisse hoch signifikant (P>0,0001)1.
Die Rhinokonjunktivitis-Symptome verringerten sich
über die gesamte Pollensaison hinweg um 30 Prozent
und der Bedarf an symptomatischer Medikation um 38
Prozent (P<0,0001)1. 82 Prozent der
mit der Grastablette behandelten Allergiker berichteten
über eine Besserung ihrer Beschwerden, in der Plazebogruppe
waren es hingegen nur 49 Prozent.
Die Wirksamkeit der spezifischen Immuntherapie (SIT) bei allergischer
Rhinitis und allergischem Asthma ist umfassend dokumentiert.
Im Unterschied zu symptomatisch wirkenden Medikamenten
bekämpft sie die Ursache der Allergie. Laut Weltgesundheitsorganisation
(WHO) ist die SIT die einzige ursächliche Behandlung
bei Allergien. Sie kann den Krankheitsverlauf positiv
beeinflussen.
Die Ergebnisse der GT-08-Studie bestätigen nun, dass die Behandlung
mit GRAZAX® eine effektive, gut verträgliche
und dabei einfach anzuwendende Immuntherapie bei Heuschnupfen
darstellt. Dadurch kann die SIT einer größeren Patientenzahl
verfügbar gemacht werden als bisher.
„Wir sind begeistert von den Ergebnissen der neuen GT-08-Studie.
Mit der Grastablette können weitaus mehr Graspollen-Allergiker
an eine spezifische Immuntherapie herangeführt werden,
denn die Therapie ist schnell und einfach zuhause
durchführbar“, so Professor Claus Bachert, Leiter
der Hals-Nasen-Ohren-Klinik der Universität in Gent.
Henrik Jacobi, Leiter der Abteilung Forschung und Entwicklung
bei ALK-Abelló: „Es ist ermutigend, dass wir
für GRAZAX® bereits zu Beginn der ersten
Behandlungssaison eine Wirkung nachweisen konnten.
Die Ergebnisse stellen einen weiteren wichtigen Schritt
dar, um die Tabletten-Immuntherapie für Patienten
in ganz Europa verfügbar zu machen.“
Über
GRAZAX®
GRAZAX® ist eine schnell lösliche Schmelztablette,
die einmal täglich eingenommen wird. Die Tablette
wird unter die Zunge gelegt, wo sie sich rückstandslos
innerhalb weniger Sekunden ohne Wasser auflöst. Sie
induziert eine protektive Immunantwort und führt so
langfristig zur Toleranz des Immunsystems gegen die
entsprechenden Allergene.
Die Grastablette wurde mit dem Ziel entwickelt, eine effektive,
gut verträgliche und dabei einfach anzuwendende Immuntherapie
bei Heuschnupfen bereitzustellen. Damit wird für die
Patienten in ganz Europa eine sehr patientenfreundliche
Kausaltherapie zur Verfügung stehen.
GRAZAX® erhielt im März 2006 die Zulassung der schwedischen
Gesundheitsbehörde für die Behandlung der Graspollenallergie.
Über das gegenseitige Anerkennungsverfahren wird die
Zulassung auf die anderen EU-Staaten ausgeweitet und
in diesen Ländern für Ende 2006 erwartet. In Deutschland
übernimmt ALK-SCHERAX, Hamburg, den Vertrieb von GRAZAX®.
Über
die GT-08-Studie
Die GT-08-Studie ist eine randomisierte, plazebo-kontrollierte
Doppelblind-Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit
und Sicherheit von GRAZAX®. Seit Ende 2004
wurden 634 Graspollenallergiker aus 51 verschiedenen
Kliniken in Dänemark, Schweden, Deutschland, Italien,
Spanien, England, Österreich und den Niederlanden
untersucht. Die Teilnehmer der GT-08-Studie litten
seit mindestens zwei Jahren unter einem behandlungsbedürftigen,
mittelschweren bis schweren allergischen Heuschnupfen
(Rhinokonjunktivitis) und erhielten einmal täglich
entweder die Grastablette oder ein Plazebo-Präparat.
Die GT-08-Studie wird in den kommenden Jahren fortgesetzt,
um die Langzeitwirkung von GRAZAX® zu überprüfen.
Über
ALK-Abelló
ALK-Abelló ist weltweit Marktführer für Produkte zur spezifischen
Immuntherapie. Die Allergenpräparate für die spezifische
Immuntherapie lindern langfristig die Symptome von
Allergien, weil sie das Immunsystem toleranter machen.
Gleichzeitig haben sie auch einen präventiven Effekt
bezüglich der Krankheitsprogression. Die Produkte
und ihre Applikationsformen werden kontinuierlich
verbessert. Dabei wurden bisher vor allem zwei Prinzipien
verfolgt: die subkutane Applikation von Allergenpräparaten
(per Injektion) sowie ihre sublinguale Applikation
in Tropfenform (die Allergenlösung wird unter die
Zunge getropft). Die neueste Entwicklung ist die spezifische
Immuntherapie in Tablettenform zur Behandlung von
Allergien gegen Gräserpollen. Damit ist ein großer
Fortschritt im Hinblick auf eine größere Anwendungsbreite
der ursächlichen Allergietherapie möglich. Das Unternehmen
ALK-Abelló, mit Sitz in Hørsholm in Dänemark, beschäftigt
weltweit mehr als 1.200 Menschen.
Über
ALK-SCHERAX
ALK-SCHERAX, ein Tochterunternehmen von ALK-Abelló, Dänemark,
ist in Deutschland Marktführer für Produkte zur
spezifischen Immuntherapie. Das Unternehmen macht
die langjährige Erfahrung des dänischen Mutterkonzerns
auf diesem innovativen Therapiefeld für den deutschen
Markt nutzbar. Die Produkte werden in Deutschland
seit 21 Jahren exklusiv von ALK-SCHERAX bzw. dem
Vorläuferunternehmen, der SCHERAX Arzneimittel GmbH,
mitentwickelt und vertrieben.
Für
Rückfragen
ALK-SCHERAX
Arzneimittel GmbH
MasterMedia GmbH
Peter
Fischer
Julia Loncar
Sülldorfer
Landstraße 128
Bodelschwinghstr. 17
D-22589
Hamburg
D-22337 Hamburg
E-Mail:
Peter_E.Fischer@schering.de
E-Mail:
loncar@mastermedia.de
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FÜR TIERE e. V. verfolgt zwei grundsätzliche
Ziele:
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tiergestützter
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